高效液相色谱法测定依达拉奉注射液中依达拉奉及有关物质的含量
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2013年7月25日
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谷铁波 陈贵平 湖南省湘潭市第一人民医院药剂科;湖南省湘潭市福寿堂制药有限公司;
【摘要】目的建立测定依达拉奉注射液中依达拉奉及有关物质含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用Cro-masilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(50:50)[用20%磷酸调节pH值至(3.5±0.1)];流速:1.0ml/min;检测波长:239nm;柱温:30℃。结果在该色谱条件下,依达拉奉与样品中杂质可完全分离;在6.024～54.216μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9997,n=5),平均回收率为100.34%(RSD=0.55%,n=9),最低检出量为12.1ng。结论本法操作简便快速,准确可靠,专属性强,可用于依达拉奉注射液中依达拉奉及有关物质的测定。
【关键词】 依达拉奉 HPLC 含量测定 有关物质
【分类号】R927
依达拉奉(edaravone,3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮)为强效自由基清除剂,于2001年在日本上市,临床上主要用于治疗急性缺血性脑卒中[1]。作为第1个新型氧自由基清除剂,具有清除自由基、抑制脂质过氧化及减轻缺血脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化和再灌注损伤的作用,并可阻
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